【中國制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】 藥品安全與否對(duì)于人們的身體健康至關(guān)重要，如今在藥品質(zhì)量安全問題頻繁發(fā)的情況之下，如何確保藥品安全成為行業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)。其中從生產(chǎn)到銷售終端全流程的藥品追溯體系更是需要亟待建立。
 
　　近日，疫苗事件沸沸揚(yáng)揚(yáng)。國家已表態(tài)，對(duì)所有疫苗生產(chǎn)、銷售等全流程全鏈條進(jìn)行徹查，一查到底，嚴(yán)懲不貸、絕不姑息。隨著事件的持續(xù)發(fā)酵，人們關(guān)心的藥品追溯問題也已迫在眉睫。
 
　　據(jù)了解，近期山東、安徽、福建等地方各省相繼發(fā)布藥品信息化追溯體系建設(shè)方案，強(qiáng)化追溯信息互通共享，實(shí)現(xiàn)藥品來源可查、去向可追；發(fā)生質(zhì)量安全問題時(shí)，確保藥品可召回、責(zé)任可追究。
 
　　安徽省出臺(tái)藥品追溯文件
 
　　如安徽省印發(fā)的《安徽省藥品經(jīng)營企業(yè)藥品質(zhì)量安全追溯體系建設(shè)指導(dǎo)意見》，在全省藥品經(jīng)營企業(yè)建立藥品質(zhì)量安全追溯體系，年底前可查藥品“前世今生”，將有效控制藥品流通安全風(fēng)險(xiǎn)，保障公眾用藥安全。
 
　　安徽省食藥監(jiān)局介紹，2018年底前，在全省藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)依托企業(yè)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)建立藥品質(zhì)量安全追溯體系，企業(yè)必須真實(shí)、準(zhǔn)確、完整地記錄和保存藥品追溯信息，實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量安全順向可追蹤、逆向可溯源、風(fēng)險(xiǎn)可管控，發(fā)生質(zhì)量安全問題時(shí)，確保藥品可召回、責(zé)任可追究。其相關(guān)規(guī)定能夠涵蓋藥品采購、收貨與驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫、運(yùn)輸與配送、售后管理等環(huán)節(jié)。
 
　　福建推進(jìn)“藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng)”建設(shè)
 
　　又如近日，福建省食品藥品監(jiān)管局印發(fā)《關(guān)于推動(dòng)福建省重要產(chǎn)品(藥品)追溯體系建設(shè)工作的通知》，旨在通過推進(jìn)全省“藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng)”建設(shè)及推廣應(yīng)用，督促企業(yè)加快建立藥品信息化追溯體系，加快福建省藥品信息化追溯體系建設(shè)。
 
　　陜西構(gòu)建追溯大數(shù)據(jù)中心
 
　　陜西省實(shí)現(xiàn)追溯體系建設(shè)將實(shí)現(xiàn)推動(dòng)落實(shí)食藥企業(yè)追溯體系建設(shè)主體責(zé)任、全省食品藥品追溯大數(shù)據(jù)中心和大數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)、社會(huì)公眾服務(wù)平臺(tái)、追溯數(shù)據(jù)共享交換平臺(tái)四個(gè)建設(shè)目標(biāo)。
 
　　屆時(shí)，陜西食品藥品將以省信息化中心政務(wù)云基礎(chǔ)設(shè)施為基礎(chǔ)，構(gòu)建追溯大數(shù)據(jù)中心，集中存儲(chǔ)陜西省保健用品、藥品、醫(yī)療器械追溯等相關(guān)的業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)，整合形成生產(chǎn)經(jīng)營者主體數(shù)據(jù)資源、產(chǎn)品履歷數(shù)據(jù)資源、行政執(zhí)法數(shù)據(jù)資源等。
 
　　結(jié)語
 
　　建立藥品追溯體系對(duì)提升我國藥品整體安全水平，促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展有重要意義。在政策的高壓和消費(fèi)者的強(qiáng)烈要求之下，防偽溯源已成為企業(yè)產(chǎn)品的剛性需求。隨著我國溯源需求的激增，眾多企業(yè)都參與到溯源系統(tǒng)的開發(fā)、溯源平臺(tái)的建設(shè)中來。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，我國在溯源領(lǐng)域新增了上千家企業(yè)，A股市場中，具有競爭優(yōu)勢的主要有信息發(fā)展、遠(yuǎn)望谷、易聯(lián)眾等。
(來源：中國制藥網(wǎng))